更新时间:2026-02-14 13:09 来源:牛马见闻
迪哲医药GW5282片获临床许可 2月13日入组 2月13日2月13日
<p>自?免偏向性IL-2药物再迎里程]碑。</p> <p>2月10日,Nektar Therapeutics公布了自免偏向性IL-2药物rezpegaldesleukin的全球2b期研究REZOLVE-AD的临床数据,在中重度特应性皮炎(AD)患者中,为期36周的盲法维持期治疗阶段取得积极结果。</p> <p>FGFR3抑制剂治疗软骨发育不全症3期成功。</p> <p>2月12日,BridgeBio制药宣布PROPEL 3研究的阳性顶线结果,该研究是FGFR3抑制剂口服infigratinib在软骨发育不全症儿童患者中进行的全球性3期验证性试验。</p> <p>在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。</p> <p><b>/ 01 /医药动态</b></p> <p><b>1)迪哲医药GW5282片获临床许可</b></p> <p>2月13日,据CDE官网,迪哲医药GW5282片获临床许可,拟联合戈利昔替尼治疗T细胞淋巴瘤。</p> <p><b>2)湃隆生物GTA182片获临床许可</b></p> <p>2月13日,据CDE官网,湃隆生物GTA182片获临床许可,拟联合化疗治疗MTAP纯合缺失的局部晚期或转移性胰腺导管腺癌。</p> <p><b>3)信达生物HeriCare-Breast01研究完成首例受试者入组</b></p> <p>2月13日,信达生物宣布,HER2 ADC用于一线治疗HER2阳性不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌的关键3期临床研究(HeriCare-Breast01)完成中国首例受试者给药。</p> <p><b>/ 02 /海外药闻</b></p> <p><b>1)自免偏向性IL-2特应性皮炎2期临床成功</b></p> <p>2月10日,Nektar Therapeutics公布了自免偏向性IL-2药物rezpegaldesleukin的全球2b期研究REZOLVE-AD的临床数据,在中重度特应性皮炎(AD)患者中,为期36周的盲法维持期治疗阶段取得积极结果。</p> <p><b>2)FGFR3抑制剂治疗软骨发育不全症3期成功</b></p> <p>2月12日,BridgeBio制药宣布PROPEL 3研究的阳性顶线结果,该研究是FGFR3抑制剂口服infigratinib在软骨发育不全症儿童患者中进行的全球性3期验证性试验。</p> <p><b>3)诺华IgA肾病新药3期研究最终分析结果积极</b></p> <p>2月13日,诺华宣布阿曲生坦治疗IgA肾病的3期ALIGN研究在最终分析中达到了关键次要终点,证明其可以延缓IgA肾病患者的肾功能下降速度。</p> <p><b>4)赛诺菲换帅</b></p> <p>2月12日,赛诺菲宣布根据任命委员会的建议,董事会任命Belén Garijo为新一任CEO。她将于2026年4月29日集团年度股东大会结束后正式履行职责。</p> <p></p>
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